2026年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷三
药事管理与法规
模拟试卷
共 100 题
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更新于 2026-09-27
一、最佳选择题
下列每小题的选项中，只有一项是最符合题意的正确答案，多选、错选或不选均不得分。
1
《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发﹝2019﹞36号）提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括
- A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系
- B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍
- C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍
- D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系
2
有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是
- A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物
- B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方
- C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊
- D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节
3
进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出
- A.国家药品监督管理部门
- B.企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门
- C.进口代理人所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门
- D.发布地省级药品监督管理部门
4
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是
- A.药品接近有效期的不得出库
- B.药品包装内出现异常响动或者液体渗漏的不得出库
- C.药品标识内容与实物不符的不得出库
- D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库
5
对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出
- A.复验
- B.指定检验
- C.监督抽验
- D.评价检验
6
根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是
- A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置
- B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿
- C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗
- D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品
7
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发﹝2009﹞6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是
- A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
- B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉、多样的医疗卫生服务
- C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务
- D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务
8
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识标注位置的说法，错误的是
- A.单色印刷时，说明书中非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
- B.单色印刷时，药盒上非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
- C.非处方药药盒印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置
- D.非处方药药品说明书印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置
9
关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是
- A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
- B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
- C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
- D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准
10
新冠肺炎疫情期间，国家药品监督管理局可以依法决定对其应急所需防治药品实行
- A.优先审评审批程序
- B.附条件批准程序
- C.特别审批程序
- D.突破性治疗药物程序
11
《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕80号），明确建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络，实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能。该项政策合理用药方面的目的是
- A.为临床综合评价提供基础信息，并指导医疗机构药品采购和上下级医疗机构用药衔接
- B.为药品上市提供基础信息，并指导制药公司新药研发和注册申请衔接
- C.为上市后再评价提供基础信息，并指导国家淘汰不安全的药品
- D.为医疗保险用药提供基础信息，并指导医疗保险基金的优化使用
12
根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下有关内容不正确的是
- A.我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度
- B.健全部门会商联动机制，建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
- C.既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题，又要下力气依法打击各类不当行为，把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来，综合施治
- D.旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及老人用药的供应问题
13
根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管〔2018〕43号），关于药品出口管理的说法，错误的是
- A.出具药品出口销售证明是根据企业申请，为其药品出口提供便利的服务事项
- B.药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外
- C.各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作
- D.对于未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的，也不允许出口
14
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件，不包括
- A.药品生产应具备人员规定的条件
- B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
- C.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
- D.有先进的运输设备
15
关于血液制品经营管理要求的说法，错误的是
- A.开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准
- B.血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员
- C.血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求
- D.委托生产的血液和制品，可以在网上药店销售
16
医疗机构下列调剂罂粟壳的行为合法的是
- A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师
- B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具
- C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量
- D.连续调剂该罂粟壳处方8天
17
根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为
- A.国药材进字＋4位年号＋4位顺序号，国药材进字＋4位年号＋4位顺序号
- B.鲁药材进字＋4位年号＋4位顺序号，鲁药材进字＋4位年号＋4位j顺序号
- C.国药材进字＋4位年号＋4位顺序号，不需要进口药材批件
- D.鲁药材进字＋4位年号＋4位顺序号，不需要进口药材批件
18
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是
- A.具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权
- B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
- C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
- D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
19
某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件，并经药品生产企业检验合格，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是
- A.首次在中国销售的药品
- B.《国家基本药物目录》药品
- C.《非处方药目录》药品
- D.《医疗保险药品目录》药品
20
婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向
- A.国家食品安全监督管理部门注册
- B.国家食品安全监督管理部门备案
- C.省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案
- D.省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门注册
21
医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括
- A.积极救治患者
- B.立即向药学部门报告
- C.做好观察与记录
- D.医疗机构应当按照、国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应
22
根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》，加强和改进食品药品监管制度，保障人民身体健康和生命安全属于
- A.健全公共安全体制机制的重要内容
- B.健全药品监督管理体制机制的重要内容
- C.健全医药卫生体制机制的重要内容
- D.健全医疗保障体制机制的重要内容
23
属于第三类医疗器械的是
- A.听诊器
- B.脑电图机
- C.无菌医用手套
- D.血管内导管
24
关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是
- A.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级药品监督管理部门审批
- B.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
- C.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位必须向所在地设区的市级药品监督管理部门申请
- D.省级药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》
25
药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括
- A.向药品生产企业请求赔偿
- B.向医疗机构请求赔偿
- C.向药品零售企业请求赔偿
- D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿
26
下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是
- A.反光镜
- B.血压计
- C.手术显微镜
- D.一次性使用无菌注射针
27
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
- A.处方用药与临床诊断的相符性
- B.剂量.用法的正确性
- C.是否有重复给药现象
- D.药品金额的准确性
28
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，纳入国家《基本医疗保险药品目录》的药品除了应该具备“临床必需、安全有效、价格合理等基本条件”之外，还应该符合的条件不包括
- A.国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的化学药
- B.国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的生物制品
- C.国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的中成药（民族药）
- D.国家药品监督管理局批准，按省（区、市）标准炮制的取得药品注册证书的中药饮片
29
下列属于国家药品监督管理局职责的是
- A.组织开展中药资源普查工作
- B.组织指导药品犯罪案件侦查工作
- C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作
- D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
30
药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明
- A.毒药专有标识
- B.“兴奋剂”字样
- C.“运动员慎用”字样
- D.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
31
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产.经营.使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
- A.药品批发企业
- B.药品零售企业
- C.药品生产企业
- D.医疗机构
32
口岸药品检验所不予抽样的情形，不包括
- A.未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品
- B.批号或者数量与单证不符的进口药品
- C.麻醉药品、精神药品
- D.包装及标签与单证不符的进口药品
33
谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肤类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是
- A.零售药店断货，要等几天进货后再告知
- B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配
- C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售
- D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配
34
关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法错误的是
- A.药品经营方式分为药品批发和药品零售，划分依据是药品销售对象，与药品具体销售数量多少无关
- B.药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式
- C.药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式
- D.药品经营类别和经营范围是药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》的載明事项
35
以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容，说法错误的是
- A.立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序，运用一定技术，制定、认可和变动法这种特定规范的活动
- B.执法，是指国家行政机关依照法定职权和法定程序，行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动
- C.司法，通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序，具体运用法律处理案件的专门活动
- D.社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称
36
属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是
- A.专人专账管理
- B.双人验收复核
- C.专库或专柜储存
- D.不合格品在县级以上药品监督管理部门监督下销毁
37
根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，绝大部分药品实际交易价格主要由
- A.药品监督管理部门定价
- B.卫生行政部门定价
- C.国家发展改革委定价
- D.市场竞争形成
38
确定医保目录的药品应该具备的条件，不包括
- A.纳入医保药品目录的药品，应符合临床必需、安全有效、价格合理等特点
- B.取得药品注册证书的化学药
- C.纳入医保药品目录的药品应经过省级药品监督管理部门的批准
- D.按国家标准炮制的中药饮片
39
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
- A.医疗机构名称变更
- B.法定代表人变更
- C.制剂室负责人变更
- D.注册地址变更
40
《中华人民共和国行政诉讼法》第六十条规定“人民法院审理行政案件，不适用调解。但是，行政赔偿、补偿以及行政机关行使法律、法规规定的自由裁量权的案件可以调解”。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围但是可以调解的是
- A.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
- B.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为
- C.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
- D.不具有强制力的行政指导行为
二、配伍选择题
题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意。
41
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当
- A.进行样品检验和标准复核
- B.不再进行标准复核
- C.既不进行样品检验，也不进行标准复核
- D.只进行标准复核，不进行样品检验
42
与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致，或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可以
- A.进行样品检验和标准复核
- B.不再进行标准复核
- C.既不进行样品检验，也不进行标准复核
- D.只进行标准复核，不进行样品检验
43
根据《药品管理法》，回答以下问题,应处以违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是
- A.生产假药
- B.销售劣药
- C.研发劣药
- D.销售假药
44
根据《药品管理法》，回答以下问题,应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是
- A.生产假药
- B.销售劣药
- C.研发劣药
- D.销售假药
45
根据《药品管理法》，回答以下问题,应处以违法零售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）的违法情形是
- A.生产假药
- B.销售劣药
- C.研发劣药
- D.销售假药
46
负责制定药品GSP及其现场检查指导原则，指导全国药品经营监督管理工作的是
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.设区的市级药品监督管理部门
- D.县级药品监督管理部门
47
承担本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁经营企业总部、药品网络交易第三方平台的监督管理的监督管理工作的是
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.设区的市级药品监督管理部门
- D.县级药品监督管理部门
48
承担本行政区域内药品上市许可持有人批发行为的监督管理工作的是
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.设区的市级药品监督管理部门
- D.县级药品监督管理部门
49
国家基本药物工作委员会
- A.制定国家基本药物药品标准
- B.审核国家基本药物目录
- C.颁布国家基本药物目录
- D.确定国家基本药物中标价
50
国家卫生健康委员会
- A.制定国家基本药物药品标准
- B.审核国家基本药物目录
- C.颁布国家基本药物目录
- D.确定国家基本药物中标价
51
国家药典委员会
- A.制定国家基本药物药品标准
- B.审核国家基本药物目录
- C.颁布国家基本药物目录
- D.确定国家基本药物中标价
52
负责全国执业药师资格注册管理的机构是
- A.国家药品监督管理部门
- B.商务部门
- C.国家药品监督管理部门和人力资源社会保障部
- D.省级药品监督管理部门
53
负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是
- A.国家药品监督管理部门
- B.商务部门
- C.国家药品监督管理部门和人力资源社会保障部
- D.省级药品监督管理部门
54
负责执业药师资格考试工作的机构是
- A.国家药品监督管理部门
- B.商务部门
- C.国家药品监督管理部门和人力资源社会保障部
- D.省级药品监督管理部门
55
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品有效部位的内容，可查询
- A.【成分】
- B.【用法用量】
- C.【不良反应】
- D.【注意事项】
56
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询
- A.【成分】
- B.【用法用量】
- C.【不良反应】
- D.【注意事项】
57
根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至
- A.疫苗有效期满后不少于5年备查
- B.不少于5年备查
- C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查
- D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查
58
根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至
- A.疫苗有效期满后不少于5年备查
- B.不少于5年备查
- C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查
- D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查
59
根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至
- A.疫苗有效期满后不少于5年备查
- B.不少于5年备查
- C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查
- D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查
60
到2030年，健康中国的战略目标是
- A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
- B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
- C.健康产业结构完善
- D.健康产业繁荣发展根据《“健康中国2030”规划纲要》
61
到2020年，健康中国的战略目标是
- A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
- B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
- C.健康产业结构完善
- D.健康产业繁荣发展根据《“健康中国2030”规划纲要》
62
致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产的犯罪行为是
- A.生产、销售假药罪
- B.生产、销售劣药罪
- C.无证经营罪
- D.无证生产罪
63
后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产的犯罪行为是
- A.生产、销售假药罪
- B.生产、销售劣药罪
- C.无证经营罪
- D.无证生产罪
64
对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金的犯罪行为是
- A.生产、销售假药罪
- B.生产、销售劣药罪
- C.无证经营罪
- D.无证生产罪
65
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品为
- A.特殊化妆品
- B.普通化妆品
- C.第一类化妆品
- D.第二类化妆品
66
宣称新功效的化妆品为
- A.特殊化妆品
- B.普通化妆品
- C.第一类化妆品
- D.第二类化妆品
67
根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是
- A.三䂳仑片
- B.酒石酸麦角胺片
- C.氯硝西泮片
- D.盐酸布桂嗪注射液
68
根据《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是
- A.三䂳仑片
- B.酒石酸麦角胺片
- C.氯硝西泮片
- D.盐酸布桂嗪注射液
69
实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在
- A.国务院药品监督管理部门网站和中央主要媒体
- B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站
- C.省、自治区、直辖市主要媒体
- D.国务院药品监督管理部门网站
70
实施二级召回的，医疗器械召回公告应当在
- A.国务院药品监督管理部门网站和中央主要媒体
- B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站
- C.省、自治区、直辖市主要媒体
- D.国务院药品监督管理部门网站
71
实施三级召回的，医疗器械召回公告应当在
- A.国务院药品监督管理部门网站和中央主要媒体
- B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站
- C.省、自治区、直辖市主要媒体
- D.国务院药品监督管理部门网站
72
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行
- A.色标管理
- B.堆码
- C.扫码
- D.隔离
73
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对储存的药品按批号进行
- A.色标管理
- B.堆码
- C.扫码
- D.隔离
74
国家市场监督管理总局负责
- A.组织指导药品广告审查工作
- B.药品广告审查
- C.除以不当方式获得批准文件以外的违法药品广告处罚
- D.药品广告内容制作
75
药品广告审查机关负责
- A.组织指导药品广告审查工作
- B.药品广告审查
- C.除以不当方式获得批准文件以外的违法药品广告处罚
- D.药品广告内容制作
76
市场监督管理部门负责
- A.组织指导药品广告审查工作
- B.药品广告审查
- C.除以不当方式获得批准文件以外的违法药品广告处罚
- D.药品广告内容制作
77
对药品性状.用法用量属于
- A.查处方
- B.查药品
- C.查配伍禁忌
- D.查用药合理性
78
对临床诊断属于
- A.查处方
- B.查药品
- C.查配伍禁忌
- D.查用药合理性
79
对科别.姓名.年龄属于
- A.查处方
- B.查药品
- C.查配伍禁忌
- D.查用药合理性
80
对药名.剂型.规格.数量属于
- A.查处方
- B.查药品
- C.查配伍禁忌
- D.查用药合理性
81
储存、运输过程中都应当具有冷藏设施设备的药品是
- A.麻醉药品
- B.第一类精神药品
- C.第二类精神药品
- D.第一类疫苗
82
医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是
- A.麻醉药品
- B.第一类精神药品
- C.第二类精神药品
- D.第一类疫苗
83
属于麻醉药品品种的是
- A.蒂巴因
- B.马吲哚
- C.格鲁米特
- D.亚砷酸钾
84
属于第一类精神药品品种的是
- A.蒂巴因
- B.马吲哚
- C.格鲁米特
- D.亚砷酸钾
85
属于第二类精神药品品种的是
- A.蒂巴因
- B.马吲哚
- C.格鲁米特
- D.亚砷酸钾
三、综合分析选择题
题目分为若干组，每组题目基于同一个题干、实例或者案例展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意。
国务院于1992年10月14日，发布《中药品种保护条例》，自1993年1月1日起施行。在《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。
86
中药一级保护期限不包括
- A.40
- B.30
- C.20
- D.10
87
中药二级保护品种的保护期限为
- A.5年
- B.6年
- C.7年
- D.8年
88
申请中药一级保护品种应具备的条件不包括
- A.对特定疾病有特殊疗效的
- B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- C.用于预防和治疗特殊疾病的
- D.对特定疾病有显著疗效的
89
中药保护品种的范围是
- A.列入国家药品标准的品种
- B.列入该行业标准的品种
- C.列入“农合”目录的品种
- D.列入“医保”目录的品种
根据下面资料，回答下列各题甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
90
该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热.呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
- A.县级药品监督管理部门.卫生行政部门和药品不良反应监测机构
- B.县级药品监督管理部门.卫生行政部门
- C.市级药品监督管理部门.卫生行政部门和药品不良反应监测机构
- D.市级药品监督管理部门.卫生行政部门
91
该医疗机构应当采取的处置措施不包括
- A.积极救治患者
- B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
- C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
- D.分析事件发生的原因
92
该疫苗出现的药品不良反应属于
- A.一般的药品不良反应
- B.新的药品不良反应
- C.严重的药品不良反应
- D.罕见的药品不良反应
某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同井缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月1日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。
93
上述信息中医疗保障部门对定点零售药店使用医疗保险药品目录药品的管理要求，不包括
- A.及时更新完善医疗保险信息系统药品批据库
- B.执业西药师和执业中药师应明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片
- C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理
- D.完善智能监控系统，将执行使用《医疗保险药品目录》的情况纳入定点服务协议管理和考核范围
94
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，上述信息中的药店申请零售药店定点协议管理资格及成功后的管理程序，正确的是
- A.向统筹地区医疗保险经办机构申请
- B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议
- C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价
- D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案
95
为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件，该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是
- A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
- B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
- C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险
- D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险
四、多项选择题
下列每小题的备选答案中，有两个或两个以上符合题意的正确答案。
96
关于蛋白同化制剂肽类激素的销售与使用的说法，正确的有
- A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查
- B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
- C.经营蛋白同化制剂肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案
- D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
97
新药研制阶段为
- A.临床前研究阶段
- B.临床阶段
- C.生产和上市后研究
- D.不良反应监测阶段
98
根据《疫苗管理法》及《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，关于非免疫规划疫苗管理的说法，正确的有
- A.非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购
- B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗可以收取疫苗费用及储存、运输费用
- C.疾病预防控制机构收货时应当对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录
- D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗，批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分友、供应记录，做到账、物、货、款一致
99
下列属于应当注销广告批准文号的情形有
- A.主体资格证照被吊销、撤销的
- B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销的
- C.主体资格证照被注销的
- D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被注销的
100
《中药品种保护条例》的适用范围包括
- A.中成药
- B.天然药物及其制剂的提取物
- C.中药人工制成品
- D.申请专利的中药品种
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