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2027年初级药士《相关专业知识》预测试卷二

【代码:101】初级药士 / 预测试卷 共 100 题 更新于 2026-09-28

一、A1A2型题

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案。

1.
下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员的是
  • A.主管院长
  • B.药剂科主任
  • C.医院感染专家
  • D.保卫科负责人
  • E.临床科室主任

参考答案D

解析药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名,医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组,可以根据倩况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
2.
《医疗机构制剂许可证》应当标明
  • A.制剂负责人
  • B.制剂质量负责人
  • C.有效期
  • D.制剂质量标准
  • E.制剂价格

参考答案C

解析医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,配制的制剂必须进行检验,合格的凭医师处方的本单位合作。特殊情况下,经国管院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
3.
医院药事管理委员会各成员有一定任期,其任期是
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年
  • E.10年

参考答案B

解析为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药,对医疗机构药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各个环节上加强科学管理的组织。应设主任委员、副主任委员、秘书、委员,由业务院长、药剂科主任和有关业务科室主任或专家组成。任期一般为2年,可连选连任。
4.
药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
  • A.每半月
  • B.每1个月
  • C.每2个月
  • D.每季度
  • E.每半年

参考答案D

解析药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。单位的报告要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。省级药品不良反应经检测中心的报告要求。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。
5.
我国药品监督行政机构分为
  • A.一级
  • B.二级
  • C.三级
  • D.四级
  • E.五级

参考答案D

解析从高到低:国家药品食品监督管理局省级药品食品监督管理局市级药品食品监督管理局区县级药品食品监督管理局,共分为四级
6.
包衣主要是为了达到的目的不正确的是
  • A.控制药物在胃肠道的释放部位
  • B.控制药物在胃肠道中的释放速度
  • C.掩盖苦味或不良气味
  • D.防潮,避光,隔离空气以增加药物的稳定性
  • E.防止松片现象

参考答案E

解析此题考查包衣的目的。包衣的目的包括防潮避光增加药物的稳定性、掩盖药物不良气味、隔离配伍禁忌、增加识别能力、改变药物释放的位置及速度。所以答案应选择E。
7.
下列药物一般适宜制成胶囊剂的是
  • A.药物是水溶液
  • B.药物的粉末和颗粒
  • C.风化性药物
  • D.药物稀乙醇溶液
  • E.吸湿性很强的药物

参考答案B

解析此题考查胶囊剂的特点。胶囊剂指将药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。凡药物的水溶液或稀乙醇溶液、易溶性药物和刺激性较强的药物、风化药物不宜制成胶囊剂。所以本题答案应选择B。
8.
滴丸的水溶性基质是
  • A.PEG6000
  • B.虫蜡
  • C.石油醚
  • D.硬脂酸
  • E.液状石蜡

参考答案A

解析此题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性,分为两大类:水溶性基质常用的有PEG类,如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等,脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。所以答案应选择A。
9.
下列有关中国药品生物制品检定所的叙述,错误的是
  • A.国家药典委员会的领导机关
  • B.国家食品药品监督管理局的直属技术机构
  • C.药品检验的国家法定机构
  • D.药品检验的最高技术仲裁机构
  • E.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

参考答案A

解析中国药品生物制品检定所(简称中检所)是国家药?品监督管理局直属单位,是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构,责标定和管理国家药品标准品、对照品。本题选A。
10.
下列不能作混悬剂的助悬剂是
  • A.西黄蓍胶
  • B.聚维酮
  • C.硬脂酸钠
  • D.羧甲基纤维素钠
  • E.触变胶

参考答案C

解析此题重点考查常用的助悬剂。作为混悬剂的助悬剂的主要条件是助悬剂必须是亲水性的,水溶液具有一定的黏度。常用的有低分子化合物、天然的高分子、合成或半合成的高分子、硅藻土和触变胶。硬脂酸钠不具有混悬剂的条件,不能做助悬剂。所以本题答案应选择C。
11.
气雾剂的抛射剂是
  • A.氟氯烷烃类
  • B.氮酮
  • C.卡波姆
  • D.泊洛沙姆
  • E.聚维酮

参考答案A

解析本题重点考查气雾剂的抛射剂种类。抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。
12.
眼吸收的途径是
  • A.角膜和结膜
  • B.视网膜
  • C.巩膜
  • D.泪腺
  • E.脉络膜

参考答案A

解析药物溶液滴入结膜囊内后主要经过角膜和结膜两条途径吸收。一般认为,滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜;药物经结膜吸收时,通过巩膜可达眼球后部。
13.
可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料的是
  • A.聚乙烯醇
  • B.单硬脂酸甘油酯
  • C.卵磷脂
  • D.硬脂醇
  • E.羟丙甲基纤维素

参考答案A

解析本题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物,可分为四类:①天然胶,如海藻酸盐、琼脂等;②纤维素衍生物,如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等;③非纤维素多糖类,如甲壳素、壳聚糖、卡波姆等;④高分子聚合物,如聚维酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。所以本题答案应选择A。
14.
医院药事管理指出医疗机构应
  • A.以临床为中心,以患者为基础
  • B.以患者为中心,以临床医学为基础
  • C.以临床为中心,以合理用药为基础
  • D.以病人为中心,以药学为基础
  • E.以病人为中心,以合理用药为基础

参考答案D

解析医院药学是以药学为基础,以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的,研究并实施将优质的药品用于患者的应用性、综合性分支学科。
15.
为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门
  • A.可以有条件地批准个别企业生产
  • B.可以批准1~2个企业生产
  • C.可以批准通过GMP认证的企业生产
  • D.不得批准其他企业生产和进口
  • E.不得批准制剂生产以外的企业生产

参考答案D

解析《药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
16.
注射剂药品说明书应列出
  • A.所用的全部设备名称
  • B.所用的全部标准名称
  • C.所用的全部生产工艺名称
  • D.所用的全部辅料名称
  • E.所用的全部检验设备名称

参考答案D

解析《药品说明书和标签管理规定》要求,注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。
17.
中药最本质的特点是
  • A.天然药物
  • B.传统用药
  • C.价格低
  • D.标本兼治
  • E.在中医药理论指导下使用

参考答案E

解析根据中药的概念。
18.
气雾剂喷射药物的动力是
  • A.机械按钮
  • B.微型泵泵出
  • C.阀门系统
  • D.定量环
  • E.抛射剂

参考答案E

解析气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。使用时,借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出,药物喷出多为雾状气溶胶,其雾滴一般小于50μm。
19.
药物在胃肠道中最主要的吸收部位是
  • A.幽门
  • B.大肠
  • C.回肠
  • D.小肠
  • E.盲肠

参考答案D

解析小肠有巨大表面积,是药物吸收的主要部位。
20.
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物属于
  • A.普朗尼克类
  • B.阳离子表面活性剂
  • C.阴离子表面活性剂
  • D.非离子表面活性剂
  • E.卖泽类

参考答案A

解析本题为识记题,聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物属于普朗尼克类。本题选A。
21.
下列药品按劣药论处的是
  • A.变质的药品
  • B.按照规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品
  • C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
  • D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
  • E.更改有效期的药品

参考答案E

解析药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。《药品管理法》规定有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。本题选E。
22.
分散法制备混悬剂,叙述错误的是
  • A.对于质重、硬度大的药物,采用"水飞法",可使药物粉碎到极细的程度
  • B.制备炉甘石的混悬剂,可先将药物粉碎到一定细度,再加处方中液体研磨至适宜分散度
  • C.疏水性药物须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀
  • D.小量制备可用乳匀机,大量生产可用胶体磨
  • E.粉碎时,采用加液研磨法,可使药物更易粉碎

参考答案D

解析混悬剂的制备:  混悬剂的制备应使固体药物有适当的分散度,微粒分散均匀,混悬剂稳定,再悬性好。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法。  1.分散法将固体药物粉碎、研磨成符合混悬剂要求的微粒,再分散于分散介质中制成混悬剂。小量制备可用研钵,大量生产时可用乳匀机、胶体磨等机械。  分散法制备混悬剂要考虑药物的亲水性。对于亲水性药物如氧化锌、炉甘石、碱式碳酸铋、碳酸钙、碳酸镁、磺胺类等,一般可先将药物粉碎至一定细度,再采用加液研磨法制备,即1份药物加入0.4~0.6份的溶液,研磨至适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体使成全量。加液研磨可用处方中的液体,如水、芳香水、糖浆、甘油等。此法可使药物更容易粉碎,得到的混悬微粒可达到0.1~0.5μ.对于质重、硬度大的药物,可采用“水飞法”制备。“水飞法”可使药物粉碎成极细的程度而有助于混悬剂的稳定。
23.
下列是软膏油脂类基质的是
  • A.甘油明胶
  • B.卡波姆
  • C.甲基纤维素
  • D.海藻酸钠
  • E.硅酮

参考答案E

解析此题考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。水溶性基质包括甘油明胶、纤维素衍生物类、聚乙二醇类。硅酮属油脂性基质。所以本题答案应选择E。
24.
适用于遇水不稳定的药物的软膏基质是
  • A.液状石蜡
  • B.固体石蜡
  • C.植物油
  • D.凡士林
  • E.蜂蜡

参考答案D

解析此题考查软膏基质的性质、特点和应用。凡士林是由多种分子量烃类组成的半固体状物,化学性质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的药物,不适应于有多量渗出液的患处。可单独用作软膏基质,有适宜的黏稠性与涂展性。所以本题答案应选择D。
25.
对软膏剂的质量要求叙述不正确的是
  • A.均匀细腻,无粗糙感
  • B.无刺激性、过敏性
  • C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布
  • D.应符合卫生学要求
  • E.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的

参考答案E

解析此题考查软膏剂的质量要求。软膏剂是用于皮肤或黏膜的半固体制剂,起局部作用或吸收发挥全身作用。软膏剂的作用发挥的好坏,与其质量有密切关系。软膏剂的质量要求应该均匀、细腻、无粗糙感;稠度应适宜,易于涂布;性质稳定,不酸败,保持固有疗效;无刺激性,符合卫生学要求。药物在软膏剂中可以是可溶性的(溶于水相或溶于油相),也可以是不溶性药物,以极细微粒分散于基质中,并非药物与基质必须是互溶性的。故本题答案应选择E。
26.
红细胞处于低渗环境时可能会
  • A.溶血
  • B.水解
  • C.膨胀
  • D.氧化
  • E.凝聚

参考答案A

解析红细胞为一半透膜,往血液中注入大量低渗溶液,水分子穿过细胞膜进入红细胞内,使红细胞胀破,造成溶血现象。
27.
不属于片剂质量检查项目的是
  • A.硬度
  • B.脆碎度
  • C.含量
  • D.沉降体积比
  • E.崩解时限

参考答案D

解析沉降体积比是口服混悬液的质量检查项目。
28.
下列辅料在水中溶解度最小的是
  • A.PEG6000
  • B.羧甲基纤维素钠
  • C.聚维酮
  • D.卡波姆
  • E.乙基纤维素

参考答案E

解析乙基纤维素是在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。
29.
用作透皮吸收促进剂的是
  • A.蜂蜡
  • B.硬酯酸
  • C.月桂氮酮
  • D.可可豆脂
  • E.羊毛脂

参考答案C

解析蜂蜡、硬脂酸、可可豆脂和羊毛脂是软膏常用的油脂性基质,月桂氮酮是常用的透皮吸收促进剂。
30.
对药事管理来说,药品与食品等其他商品区别的最基本点是
  • A.批准文号
  • B.许可证制度
  • C.特殊性
  • D.专属性
  • E.质量重要性

参考答案C

解析答案:C。根据药品的定义和药品特殊性的表现。
31.
下列为固体分散体中的水溶性载体材料是
  • A.羟丙基纤维素
  • B.乙基纤维素
  • C.胆固醇
  • D.聚丙烯酸树脂
  • E.棕榈酸甘油酯

参考答案A

解析羟丙基纤维素:化学式:C36H70O19外观:白色或类白色粉末分子量:806.9296英文名:Hydroxypropylcellulose中文名:羟丙基纤维素1、溶解于水:A、将HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直到完全融解为止,如果将全部物料加入将难于溶解;B、取预定水量的20-30%加热到60℃以上,在充分搅拌的条件下将HPC慢慢加入,待所有HPC加入后,再将剩余的80-70%的水加入,可完全溶解。2、溶解于有机溶剂:在充分搅拌下将HPC慢慢加入到有机溶剂中,若一次性加入溶解很困难。
32.
常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
  • A.硬脂酸三乙醇胺
  • B.硬脂酸钙
  • C.司盘类
  • D.羊毛脂
  • E.胆固醇

参考答案A

解析此题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中用于O/W型乳化剂有一价皂(如硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯类(如月桂醇硫酸钠)、多元醇酯类、聚氧乙烯醚类,二价皂(如硬脂酸钙)为W/O型乳化剂。所以本题答案应选择A。
33.
可除去注射剂药液中热原的方法是
  • A.冷冻干燥法
  • B.多次蒸馏
  • C.药用炭吸附
  • D.微孔滤膜过滤
  • E.超声波法

参考答案C

解析热原的去除方法:①高温法(适用于能经受高温加热处理的容器与用具);②酸碱法(适用于玻璃容器、用具);③吸附法(注射液常用优质针剂用药用炭处理);④离子交换法;⑤凝胶过滤法;⑥反渗透法;⑦超滤法;⑧其他方法(如采用2次以上湿热灭菌法、微波法等)。
34.
下列选项中不得添加抑菌剂的是
  • A.采用低温间歇灭菌的注射剂
  • B.输液
  • C.采用无菌操作法制备的注射剂
  • D.口服溶液剂
  • E.采用滤过除菌法制备的注射剂

参考答案B

解析输液是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。
35.
滴眼剂中不需加入的附加剂是
  • A.pH调节剂
  • B.促渗剂
  • C.等渗调节剂
  • D.抑菌剂
  • E.黏度调节剂

参考答案B

解析滴眼剂一般需加入的附加剂:pH,渗透压和黏度调节剂,另外还有抑菌剂、稳定剂、增溶剂、助溶剂等。
36.
新药生产批准文号的审批部门是
  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.国务院卫生行政部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级卫生行政部门
  • E.药品审评中心

参考答案A

解析答案:A。根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定,新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。
37.
医疗用毒性药品是指
  • A.毒性剧烈,使用不当易产生较大毒副作用的药品
  • B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
  • C.毒性剧烈,连续使用后会致人中毒或死亡的药品
  • D.直接作用于中枢神经系统后易产生较大毒副作用的药品
  • E.毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品

参考答案B

解析按照医疗用毒性药品的定义。
38.
主管全国药品不良反应监测工作的部门是
  • A.卫生部
  • B.国家食品药品监督管理局
  • C.国家药品不良反应监测中心
  • D.药品审批中心
  • E.药品评价中心

参考答案B

解析根据《药品不良反应监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。
39.
下列属于药品的是
  • A.草药
  • B.保健食品
  • C.一次性注射器
  • D.血清
  • E.药品包装材料

参考答案D

解析答案:D。根据药品定义中药品的种类包括的内容。
40.
关于假塑性流动,下列描述正确的是
  • A.切变速度越大,黏度越大
  • B.振摇后可使分子间缠绕程度增加
  • C.越用力振摇,其黏度越减小
  • D.稍微摇动,其黏度会减少
  • E.存在切变稀化现象

参考答案E

解析根据流动和变形形式不同,将物质分为牛顿流体和非牛顿流体。牛顿流体遵循牛顿流动法则,非牛顿流体不遵循该法则。牛顿流体在层流条件下的剪切应力S与剪切速度D成正比。
41.
控制氯霉素滴眼剂质量时不正确的是
  • A.应对降解产物二醇等无效成分进行限量检查
  • B.用紫外分光光度法定量不能区别氯霉素和二醇
  • C.制剂pH控制在10以上
  • D.应避光保存
  • E.有效期为1年

参考答案C

解析氯霉素在pH6.0最稳定,在pH2.0以下和8.0以上时水解加速。
42.
药物的体内过程是指
  • A.药物吸收和排泄过程
  • B.药物在体内转化过程
  • C.药物在体内发挥药效的过程
  • D.药物在血液中的浓度
  • E.药物的吸收、分布、代谢和排泄

参考答案E

解析药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。吸收、分布和排泄称转运。分布、代谢和排泄称处置。代谢和排泄称消除。
43.
对药物胃肠道吸收无影响的是
  • A.胃排空的速率
  • B.胃肠液pH
  • C.药物的解离常数
  • D.药物的溶出速度
  • E.药物的旋光度

参考答案E

解析旋光度反应药物光学异构性。A、B项属于生理因素,C项为物理化学因素,D项为剂型因素。
44.
处方应留存3年备查的药品
  • A.处方药
  • B.国家基本药物
  • C.基本医疗保险药物
  • D.麻醉药品
  • E.二类精神药品

参考答案D

解析根据麻醉药品精神药品管理条例中麻醉药品处方保存时间的规定。
45.
属于麻醉药品的是
  • A.丁丙诺啡
  • B.氯胺酮
  • C.三唑仑
  • D.咖啡因
  • E.芬太尼

参考答案E

解析上述选项中,丁丙诺啡为镇痛药不属于麻醉药品,氯胺酮、三唑仑、咖啡因为精神药品,芬太尼属于麻醉药品。本题选E。
46.
每张处方不超过7日常用量的药品是
  • A.急诊处方使用药品
  • B.麻醉药品注射剂
  • C.第一类精神药品注射剂
  • D.第二类精神药品
  • E.毒性药品

参考答案D

解析根据第二类精神药品的处方限量的规定。
47.
新鲜易膨胀的药材浸出时宜采用
  • A.煎煮法
  • B.浸渍法
  • C.渗漉法
  • D.回流法
  • E.连续回流法

参考答案B

解析浸渍法适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。渗漉法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂,也可用于有效成分含量较低药材的提取。回流法适用于热稳定的成分的浸出。煎煮法适用于能溶于水、且对湿热较稳定的有效成分的浸提。
48.
利用助溶原理增加药物溶解度的是
  • A.将青霉素制成青霉素钠
  • B.苯巴比妥溶乙二醇和水混合剂
  • C.苯甲酸钠增加咖啡因在水中溶解度
  • D.将灰黄霉素粉碎成极细粉
  • E.将阿托品制成硫酸阿托品

参考答案C

解析助溶系指难溶性药物与加入的第3种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第3种物质称为助溶剂。碘在水中溶解度为1:2950,加适量的碘化钾与碘形成分子间的络合物KI3,可明显增加碘在水中溶解度,碘化钾为助溶剂。
49.
口服缓释制剂可采用的制备方法是
  • A.制成包合物
  • B.包糖衣
  • C.制成口崩片
  • D.制成亲水凝胶骨架片
  • E.制成分散片

参考答案D

解析利用溶出原理达到缓释作用的方法很多,包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小、以及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。
50.
炉甘石洗剂属于
  • A.溶液剂
  • B.混悬剂
  • C.酊剂
  • D.软膏剂
  • E.醑剂

参考答案B

解析炉甘石洗剂是临床上常用的一种皮肤科外用剂型,所谓洗剂指的是不溶于水的粉末与水加少量甘油配制而成的混悬液,用时充分摇匀,故又称为震荡剂,涂布皮肤后,由于水分的蒸发,患者倍感凉爽,瘙痒缓解,干后皮肤形成淡红色或灰白色粉状薄层而具有粉剂作用.炉甘石洗剂每天宜3~6次,可根据病情酌情加减,如次数过多或皮疹快痊愈时,皮肤特别是脸部皮肤会感到很紧绷,可适当减少次数或停用,适当涂用甘油以缓解皮肤紧绷。
51.
膜剂的给药途径不包括
  • A.舌下给药
  • B.口服给药
  • C.阴道内给药
  • D.注射给药
  • E.皮肤创伤表面覆盖给药

参考答案D

解析膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中,制成的单层或双层膜状制剂,可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或者阴道内,外用可用于皮肤或粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。本题选D。
52.
下列属于栓剂水溶性基质的是
  • A.可可豆脂
  • B.甘油明胶
  • C.羊毛脂
  • D.硬脂酸丙二醇酯
  • E.半合成脂肪酸甘油酯

参考答案B

解析此题考查栓剂基质的种类。栓剂常用基质分为两类:油脂性基质、水溶性基质。水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类、泊洛沙姆。所以本题答案应选择B。
53.
下列制剂属于胶体溶液的是
  • A.薄荷水
  • B.甘草合剂
  • C.碘-碘化钾溶液
  • D.胃蛋白酶合剂
  • E.氯化钾溶液

参考答案D

解析薄荷水、樟脑醑、硼酸甘油均为溶液剂,胃蛋白酶合剂是亲水性高分子溶液剂,鱼肝油乳剂为乳剂。
54.
胰岛素宜采用的灭菌方法是
  • A.高压蒸汽灭菌法
  • B.用抑菌剂加热灭菌
  • C.滤过灭菌法
  • D.紫外线灭菌法
  • E.流通蒸汽灭菌法

参考答案C

解析滤过灭菌法适用于对热不稳定的药物溶液,胰岛素溶液易受热降解。
55.
关于滴丸剂的叙述错误的是
  • A.滴丸剂的特点是速效,无缓释效果
  • B.液体药物可制成固体滴丸
  • C.常用的基质有PEG类
  • D.常用冷凝液有液状石蜡
  • E.固体分散技术制备的滴丸吸收迅速

参考答案A

解析滴丸剂主要特点:①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;③基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化;④用固体分散技术制备的滴丸,吸收迅速、生物利用度高;⑤发展了耳、眼科用药的新剂型。常用水溶性基质是PEG4000,冷凝液为液状石蜡。
56.
下列片剂检查项目最能间接地反映药物在体内吸收情况的是
  • A.崩解度
  • B.含量均匀度
  • C.含量
  • D.溶出度
  • E.脆碎度

参考答案D

解析根据《中国药典》的有关规定,溶出度检查用于一般的片剂,而释放度检查适用于缓释控释制剂,其主要原因在于:崩解度检查并不能完全正确地反映主药的溶出速度和溶出程度以及机体的吸收情况。要想真实地了解机体的吸收情况,最可靠、最根本的办法是对该制剂进行体内的血药浓度测定,考察其生物利用度。但这种测定耗时长、费用大、比较复杂,实际上也不可能直接作为片剂质量控制的常规检查方法,所以通常采用溶出度或释放度试验代替体内试验。
57.
OTC分为甲、乙两类的主要依据是
  • A.药品有效性
  • B.药品使用方便性
  • C.药品可获得性
  • D.药品安全性
  • E.药品价格

参考答案D

解析答案:D。按照《处方药与非处方药分类管理办法》中的规定,OTC分为甲、乙两类的主要依据是药品安全性。
58.
负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是
  • A.卫生部会同国家食品药品监督管理局
  • B.国家食品药品监督管理局
  • C.国家中医药管理局
  • D.卫生部会同国家中医药管理局
  • E.国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理局

参考答案A

解析根据《药品不良反应监测管理办法》规定,卫生部会同国家食品药品监督管理局负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策。
59.
必须附有说明书的是
  • A.药品上市销售的最小包装
  • B.药品大包装
  • C.药品内包装
  • D.药品外包装
  • E.药品的小包装

参考答案A

解析根据《药品说明书和标签管理规定》,药品上市销售的最小包装必须附有说明书。
60.
适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为
  • A.剂型
  • B.制剂
  • C.方剂
  • D.药剂
  • E.药品

参考答案A

解析剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用有时也不同
61.
关于甘油剂,叙述错误的是
  • A.甘油剂属于溶液剂
  • B.甘油剂专供外用
  • C.用于口腔、耳鼻喉科疾病
  • D.甘油剂的制备可用溶解法或化学反应法
  • E.硼酸甘油是用溶解法制备的

参考答案E

解析溶剂法亦称共沉淀法。将药物与载体材料共同溶解于有机溶剂中,蒸去有机溶剂后使药物与载体材料同时析出,即可得到药物与载体材料混合而成的共沉淀物,经干燥即得。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、95%乙醇、丙酮等。本法的优点为避免高热,适用于对热不稳定或挥发性药物。可选用能溶于水或多种有机溶剂、熔点高、对热不稳定的载体材料,如PVP类、半乳糖、甘露糖、胆酸类等。PVP熔化时易分解,采用溶剂法较好。但使用有机溶剂的用量较大,成本高,且有时有机溶剂难以完全除尽。残留的有机溶剂除对人体有危害外,还易引起药物重结晶而降低药物的分散度。不同有机溶剂所得的固体的分散体的分散度也不同,如螺内酯分别使用乙醇、乙腈和氯仿时,以乙醇所得的固体分散体的分散度最大,溶出速率也最高,而用氯仿所得的分散度最小,溶出速率也最低。
62.
下列不能作为凝胶基质使用的物质是
  • A.淀粉
  • B.西黄蓍胶
  • C.卡波姆
  • D.吐温类
  • E.海藻酸钠

参考答案D

解析此题考查常用的凝胶基质。凝胶基质分为水性凝胶基质和油性凝胶基质,水性凝胶基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、卡波姆、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇制成。油性凝胶基质常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。
63.
被撤消批准文号的药品
  • A.不得生产、销售和使用
  • B.按假药论处
  • C.已经生产出来的在注意安全的情况下可以使用
  • D.组织再评价符合规定后再使用
  • E.由企业自行销毁或处理

参考答案A

解析根据《药品管理法》中对被撤消批准文号药品的处理办法,被撤消批准文号的药品不得继续生产、销售。
64.
下列不属于《药品管理法》适用范围的是
  • A.药品经营企业
  • B.药品教学单位
  • C.药品使用部门
  • D.药品监督管理个人
  • E.药品检验机构

参考答案B

解析根据《药品管理法》的适用范围规定。
65.
既可用作注射剂的抑菌剂,又可用作注射剂的镇痛药的是
  • A.乙醇
  • B.苯甲酸
  • C.山梨酸
  • D.苯甲醇
  • E.利多卡因

参考答案D

解析苯甲酸、山梨酸是常用的抑菌剂,但不用于注射剂。利多卡因是局麻药,乙醇可作注射剂的溶媒,但无止痛作用。苯甲醇是可用作注射剂的溶媒、抑菌剂和止痛药。
66.
维生素C注射液可选用的抗氧剂是
  • A.羟苯甲酯
  • B.苯甲醇
  • C.亚硫酸氢钠
  • D.硫代硫酸钠
  • E.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)

参考答案C

解析水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液,亚硫酸钠常用于偏碱性药液,硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫沉淀,故只能用于碱性药液中。维生素C溶液为偏酸性的。
67.
片剂中加入的崩解剂是
  • A.干淀粉
  • B.糊精
  • C.碳酸氢钠
  • D.磷酸钙
  • E.滑石粉

参考答案A

解析干淀粉是片剂常用的崩解剂。
68.
我国遴选OTC药物的基本原则是
  • A.应用安全,质量稳定,疗效确切,应用方便
  • B.安全有效,质量稳定,价格合理,临床必需
  • C.临床必需,应用安全,疗效确切,价格合理,应用方便
  • D.临床必需,应用安全,质量稳定,价格合理,应用方便
  • E.临床必需,安全有效,价格合理,应用方便

参考答案A

解析根据药品分类管理中我国遴选OTC药物的基本原则的规定。
69.
可以在大众媒体进行广告宣传的药品是
  • A.麻醉药品
  • B.军队医疗机构配制的制剂
  • C.精神药品
  • D.处方药品
  • E.非处方药品

参考答案E

解析根据处方药与非处方药分类管理办法中药品广告发布的有关规定,非处方药品可以在大众媒体进行广告宣传。
70.
BP系指
  • A.英国药典
  • B.美国药典
  • C.欧洲药典
  • D.欧盟药典
  • E.WHO药典

参考答案A

解析根据英国药典BritishPharmacopeia的英文缩写。
71.
目前我国的药师分为
  • A.药师和临床药师
  • B.药师和执业药师
  • C.临床药师和驻店药师
  • D.驻店药师和执业药师
  • E.临床药师和执业药师

参考答案B

解析答案:B。根据我国目前对药师的分类。
72.
关于浊点的叙述正确的是
  • A.浊点又称Krafft点
  • B.是阴离子型表面活性剂的特征值
  • C.是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值
  • D.是阳离子表面活性剂特征值
  • E.吐温类表面活性剂观察不到浊点

参考答案C

解析因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生浑浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,浊点越低;在碳氢链长相同时,聚氧乙烯链越长则浊点越高。大多数此类表面活性剂的浊点在70~100℃,但很多聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点,如泊洛沙姆108,泊洛沙姆188等。
73.
药物蓄积的机制不包括
  • A.被动扩散
  • B.主动转运
  • C.吞噬作用
  • D.组织结合
  • E.细胞内代谢

参考答案E

解析代谢不会使药物蓄积。其他被动扩散如脂溶性大的药物在脂肪及组织蓄积,网状内皮系统对微粒给药系统的吞噬,四环素与牙中钙结合均可能造成药物在特定部位的蓄积。

二、B型题

以下提供若干组考题,每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系最密切的答案。每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。

74.
表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度
  • A.Krafft点
  • B.昙点
  • C.HLB
  • D.CMC
  • E.杀菌和消毒

参考答案B

解析此题重点考查表面活性剂性质及应用中名词缩写表示的意义。当温度上升到一定程度时,非离子表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,此时的温度称为浊点或昙点。HLB为亲水亲油平衡值,CMC为临界胶束浓度。所以本题答案应选择CDB。
75.
亲水亲油平衡值
  • A.Krafft点
  • B.昙点
  • C.HLB
  • D.CMC
  • E.杀菌和消毒

参考答案C

解析此题重点考查表面活性剂性质及应用中名词缩写表示的意义。Krafft点是离子表面活性剂的特征值,表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度,HLB为亲水亲油平衡值,CMC为临界胶束浓度。所以本题答案应选择CDB。
76.
临界胶束浓度
  • A.Krafft点
  • B.昙点
  • C.HLB
  • D.CMC
  • E.杀菌和消毒

参考答案D

解析此题重点考查表面活性剂性质及应用中名词缩写表示的意义。Krafft点是离子表面活性剂的特征值,表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度,HLB为亲水亲油平衡值,CMC为临界胶束浓度。所以本题答案应选择CDB。
77.
无药物吸收的过程
  • A.静脉注射剂
  • B.气雾剂
  • C.肠溶片
  • D.直肠栓
  • E.阴道栓

参考答案A

解析此题主要考查注射给药和肺部给药的特征。在注射部位给药如静脉注射、皮下注射、皮内注射、肌内注射中,血管内给药即静脉注射没有吸收过程。经肺部吸收的制剂有气雾剂及吸入给药。所以本题答案应选择BA。
78.
经肺部吸收
  • A.静脉注射剂
  • B.气雾剂
  • C.肠溶片
  • D.直肠栓
  • E.阴道栓

参考答案B

解析此题主要考查注射给药和肺部给药的特征。在注射部位给药如静脉注射、皮下注射、皮内注射、肌内注射中,血管内给药即静脉注射没有吸收过程。经肺部吸收的制剂有气雾剂及吸入给药。所以本题答案应选择BA。
79.
气喘气雾剂中的氟利昂为
  • A.抛射剂
  • B.增溶剂
  • C.抗氧剂
  • D.助悬剂
  • E.金属离子络合剂

参考答案A

解析抛射剂的类别:(1)氟氯烷烃(氟里昂):破坏臭氧层、脏的致敏,已禁用。(2)碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷(易燃易爆、多与氟氯烷烃类合用)。(3)压缩气体:CO2、N2,压力下降快,喷射效果不良。(4)氢氟氯烷烃类、氢氟烷烃类:新型抛射剂——三氟一氟乙烷、七氟丙烷——吸入。气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量及其蒸气压。
80.
维生素C注射剂中的亚硫酸氢钠为
  • A.抛射剂
  • B.增溶剂
  • C.抗氧剂
  • D.助悬剂
  • E.金属离子络合剂

参考答案C

解析亚硫酸根极易被氧化,在溶液中能与药物竞争氧,从而保护洛伐他汀不被氧气氧化.理论上,亚硫酸钠和亚硫酸氢钠都可以做抗氧剂,但亚硫酸钠碱性很强,容易破坏药物结构。因此药剂学上,亚硫酸钠经常被用做保护药品的抗氧化剂.如维C注射液,依达拉奉注射液的抗氧剂
81.
维生素C注射剂中的依地酸二钠为
  • A.抛射剂
  • B.增溶剂
  • C.抗氧剂
  • D.助悬剂
  • E.金属离子络合剂

参考答案E

解析1.增添主药溶解度的附加剂为了进步注射液的澄明度,确保注射剂有效、保险的条件下,可斟酌调节合适的pH或增添适量的增溶剂或助溶剂。除另有划定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得增加增溶剂。2.辅助主药混悬或乳化的附加剂常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等;乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。3.避免主药氧化的附加剂常用的有:①抗氧剂,如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C、硫脲等;②金属离子络合剂,如依地酸二钠等,http;③惰性气体,如N2或CO2.4.调节pH的附加剂个别注射液的pH容许在4~9之间,大批输入的注射液pH应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。5.克制微生物增殖的附加剂对无菌操作法制备的注射剂或采取低温间歇灭菌法制备的注射
82.
醋酸可的松滴眼液中的羧甲基纤维钠
  • A.抛射剂
  • B.增溶剂
  • C.抗氧剂
  • D.助悬剂
  • E.金属离子络合剂

参考答案D

解析羧甲基纤维素钠为合成胶的代用品,广泛用于口服液和局部用药物制剂,常用作混悬液助悬剂,乳化剂的稳定剂、增稠剂,片剂的黏合剂、崩解剂等。羧甲基纤维素钠能鳌合微量金属离子,能延缓某些含金属离子杂质的片剂在贮藏期间的变色。羧甲基纤维素钠无毒、无刺激性,然而动物皮下注射能产生炎症。重复注射,注射部位有时出现组织纤维化。
83.
药物临床试验管理规范
  • A.GMP
  • B.GLP
  • C.GCP
  • D.GSP
  • E.GAP

参考答案C

解析
84.
药物非临床研究质量管理规范
  • A.GMP
  • B.GLP
  • C.GCP
  • D.GSP
  • E.GAP

参考答案B

解析本题考查GMP、GLP、GCP的概念。GMP是goodmanufacturingpractice的缩写,即《药品生产质量管理规范》;GLP是goodlaboratorypractlce的缩写,即《药品非临床研究质量管理规范》;GCP是goodclinicalpractice的缩写,即《药物临床试验管理规范》。故本题答案应选择B、A、C。
85.
药品生产质量管理规范
  • A.GMP
  • B.GLP
  • C.GCP
  • D.GSP
  • E.GAP

参考答案A

86.
属于二级管理并要定期清点的是
  • A.第一类精神药品
  • B.精神药品
  • C.普通药品
  • D.麻醉药品
  • E.毒性药品的原料药

参考答案B

解析1.一级管理⑴范围麻醉药品和毒性药品的原料药。
87.
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验

参考答案C

解析1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称“验证性试验”。
88.
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验

参考答案A

解析1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称“验证性试验”。
89.
在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验

参考答案D

解析1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称“验证性试验”。
90.
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验

参考答案A

解析1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称“验证性试验”。
91.
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验

参考答案B

解析1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称“验证性试验”。
92.
羧甲基淀粉钠可用作
  • A.片剂润滑剂
  • B.肠溶衣材料
  • C.片剂崩解剂
  • D.透皮吸收促进剂
  • E.片剂黏合剂

参考答案C

解析羧甲基淀粉钠(CMS)在医药方面的应用相当广泛。就药物制剂而言,CMS可取代明胶,作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。具有较强的吸水性和膨胀性,在冷水中能较快泡涨,且吸水后颗粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解,故可用作不溶性药物及可溶性药物片剂药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。
93.
丙烯酸树脂可用作
  • A.片剂润滑剂
  • B.肠溶衣材料
  • C.片剂崩解剂
  • D.透皮吸收促进剂
  • E.片剂黏合剂

参考答案B

解析丙烯酸树脂,英文名:poly(1-carboxyethylene)或Poly(acrylicacid)。是由丙烯酸酯类和甲基丙烯酸酯类及其它烯属单体共聚制成的树脂,通过选用不同的树脂结构、不同的配方、生产工艺及溶剂组成,可合成不同类型、不同性能和不同应用场合的丙烯酸树脂,可作为肠溶衣材料,丙烯酸树脂根据结构和成膜机理的差异又可分为热塑性丙烯酸树脂和热固性丙烯酸树脂。用丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯单体共聚合成的丙烯酸树脂对光的主吸收峰处于太阳光谱范围之外,所以制得的丙烯酸树脂漆具有优异的耐光性及抗户外老化性能。
94.
糖浆可用作
  • A.片剂润滑剂
  • B.肠溶衣材料
  • C.片剂崩解剂
  • D.透皮吸收促进剂
  • E.片剂黏合剂

参考答案E

解析粘合剂系指某些中药本身没有粘性或粘性不足,需另加辅料使其粘合制成颗粒以便于压片,这类辅料称为粘合剂。淀粉、糊精、糖浆及炼蜜等均为常用的粘合剂。如参茸片在制粒时需加入适量糖浆作粘合剂。
95.
硬脂酸镁可用作
  • A.片剂润滑剂
  • B.肠溶衣材料
  • C.片剂崩解剂
  • D.透皮吸收促进剂
  • E.片剂黏合剂

参考答案A

解析硬脂酸镁为药品(片剂)的辅料,为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光洁美观.本品有良好附着性,与颗粒混合后不易分离,本品润滑性强,但抗粘性较差,若与其它润滑剂合用,润滑性更好.可做片剂润滑剂,一般用量为0.25~1%.因其具有疏水性,用量过多可延迟片剂中功能成分的溶出.与淀粉混合使用,可使压片顺利,并能在一定程度上改善其疏水性而降低对片剂崩解及功能成分溶出的影响。
96.
氮酮可用作
  • A.片剂润滑剂
  • B.肠溶衣材料
  • C.片剂崩解剂
  • D.透皮吸收促进剂
  • E.片剂黏合剂

参考答案D

解析氮酮,用作渗透剂,用于化妆品中各类膏霜及发用品;用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂,透皮吸收促进剂;用于农药,作为植物生长调节剂的促吸剂及杀菌、杀虫剂的促渗剂;此外,还可用于皮革及印染等领域的着色促进剂。
97.
依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
  • A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
  • B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
  • C.药物非临床研究质量管理规范
  • D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
  • E.药品注册管理办法

参考答案D

解析国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。第七十二条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。
98.
依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
  • A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
  • B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
  • C.药物非临床研究质量管理规范
  • D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
  • E.药品注册管理办法

参考答案B

解析国务院药品监督管理部门是一个泛称,随着政府机构调整,它的称谓会有变化,它组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订,可能是国家食品药品监督管理局,也可能是卫生部食品药品监督管理局等等。
99.
依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
  • A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
  • B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
  • C.药物非临床研究质量管理规范
  • D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
  • E.药品注册管理办法

参考答案C

解析GLP是GoodLaboratoryPractice的简称,即药物非临床研究质量管理规范。药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究,用于评价药物的安全性,在实验室条件下,通过动物实验进行非临床(非人体)的各种毒性实验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与药品安全性的评价有关的其他毒性试验。.依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定,我国的《药品非临床研究质量管理规范》于1999年发布并于1999年11月1日起施行。
100.
依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
  • A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
  • B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
  • C.药物非临床研究质量管理规范
  • D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
  • E.药品注册管理办法

参考答案A

解析药品管理:第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。