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2018年12月QMS质量管理体系审核知识与技能考试试题(网友回忆版)

QMS质量管理体系审核知识与技能 / 历年真题 共 77 题 更新于 2026-09-27

一、单项选择题

下列每题的选项中,只有一项最符合题意。

1.
质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括( )。
  • A.都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告
  • B.都要颁发证书
  • C.都是一种第三方审核
  • D.以上都不是

参考答案A

解析质量管理体系审核分为第一方、第二方和第三方审核,认证是第三方审核,所以C选项错误;只有认证才颁发证书,审核不颁发证书,B选项错误;审核和认证都要对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告。答案:A
2.
以下说法错误的是( )。
  • A.首次会议应确认审核计划
  • B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
  • C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求
  • D.现场审核过程中,由审核组长确定审核范围

参考答案D

解析审核范围通常在审核开始前就已确定,由审核委托方和审核组长等共同确定,并非仅在现场审核过程中由审核组长确定。A选项首次会议确认审核计划合理;B选项审核组长有指导实习审核员的职责;C选项审核方案目的考虑其他相关方需求也是正确的。答案:D
3.
关于过程能力指数,以下说法错误的是( )。
  • A.随着过程的调整,过程能力指数也会改变
  • B.过程能力指数越高,过程不合格率越高
  • C.在过程调整后应重新计算过程能力指数
  • D.过程能力指数越高,过程不合格率越低

参考答案B

解析过程能力指数与过程不合格率成反比关系,即过程能力指数越高,过程不合格率越低,B选项说法错误,A选项过程调整会影响过程能力指数,C选项过程调整后重新计算合理,D选项表述正确。答案:B
4.
在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为( )。
  • A.计量型控制图
  • B.分析用控制图
  • C.生产用控制图
  • D.控制用控制图

参考答案B

解析生产过程尚不稳定时,要先对过程进行分析,找出问题并改进,此时建立的是分析用控制图。当过程稳定后再转为控制用控制图。计量型控制图是按数据类型分类的控制图,与生产过程是否稳定建立控制图的场景无关。生产用控制图表述不准确。答案:B
5.
在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是( )。
  • A.审核准则
  • B.审核发现
  • C.审核结论
  • D.审核证据

参考答案A

解析部门负责人介绍收集和利用顾客满意信息的要求和方法,这是审核时可依据的内容,即审核准则。审核发现是审核中观察到的事实,审核结论是对审核结果的总体评价,审核证据是证明审核发现的事实材料,均不符合题意。答案:A
6.
将收集到的审核证据对照( )进行评价的结果是审核发现。
  • A.GB/T19001标准
  • B.法律、法规要求
  • C.审核准则
  • D.质量管理体系文件

参考答案C

解析审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核准则包含了诸如标准、法律法规、质量管理体系文件等多方面。选项A、B、D都只是审核准则的一部分。答案:C
7.
受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项理由不合理?( )
  • A.该审核员审核中太认真
  • B.该审核员曾为本公司提供过咨询
  • C.该审核员一年前是本公司的雇主
  • D.该审核员有缺乏职业道德的行为

参考答案A

解析选项B中审核员曾提供咨询,可能影响审核公正性;选项C审核员一年前是雇主,存在利益关联可能影响客观判断;选项D缺乏职业道德肯定不适宜审核。而选项A审核认真是尽职表现,不能作为更换理由。答案:A
8.
质量管理体系审核是用来确定( )。
  • A.组织的管理效率
  • B.产品和服务符合有关法律法规的程度
  • C.质量管理体系满足审核准则的程度
  • D.质量手册与标准的符合程度

参考答案C

解析质量管理体系审核核心就是判断质量管理体系与审核准则的符合情况。A选项管理效率不是审核直接确定内容;B选项产品和服务合规程度不是质量管理体系审核主要确定的,产品和服务审核更侧重此;D选项质量手册与标准符合程度只是一部分,不全面,体系审核涵盖整个体系。答案选C。
9.
现场审核中的末次会议应由( )主持。
  • A.向导
  • B.企业的最高管理者
  • C.企业授权的代表
  • D.审核组长

参考答案D

解析末次会议是审核过程中的重要环节,通常由审核组长主持,负责总结审核情况、宣布审核结论等相关事宜。向导主要负责引导审核,企业最高管理者或授权代表一般不主持末次会议。答案:D
10.
审核方案是( )。
  • A.针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核
  • B.对审核进行策划后形成的文件
  • C.审核检查方案
  • D.审核计划

参考答案A

解析审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。它不仅仅是文件、单纯的检查方案或审核计划。答案:A
11.
质量管理体系内部审核的依据有( )。
  • A.审核方案
  • B.GB/T19001标准
  • C.审核员的审核经验
  • D.专业知识

参考答案B

解析质量管理体系内部审核依据主要是相关标准等文件,GB/T19001标准是质量管理体系的核心标准,是重要审核依据。审核方案是对审核活动的策划安排,不是审核依据本身;审核员的审核经验和专业知识有助于审核开展,但并非审核依据。答案:B
12.
以下哪一种情况可以作为审核证据?( )
  • A.陪同人员说:“他们供应科是从非合格供方中采购的这种关键材料。”
  • B.在某钳工的工具箱中发现一把自制的匕首
  • C.财务科主管说:“我们建立体系的投资太大了,已经影响了与顾客沟通感情的投入了。”
  • D.供应科长说:“我们确有一种关键材料是由非合格供方中采购的。”

参考答案D

解析审核证据应是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。A选项陪同人员非供应科人员,其说法难以证实;B选项钳工工具箱中的匕首与质量管理体系等审核准则无关;C选项财务科主管说的建立体系投资影响与顾客沟通感情投入,与审核准则关联性不大;D选项供应科长作为相关负责人,其陈述可作为一种能证实的事实陈述作为审核证据。答案:D
13.
组织结构分为三部分,其中不包括( )。
  • A.组织理论
  • B.组织机构
  • C.职务系统
  • D.相互关系

参考答案A

解析组织结构通常指组织内部各构成部分以及它们之间的相互关系,一般包括组织机构、职务系统以及各部分间相互关系等方面。而组织理论是对组织的原理、规律等进行研究的理论体系,不属于组织结构本身的组成部分。答案:A
14.
在确定审核时间时,认证机构不应考虑的因素是( )。
  • A.客户及其管理体系的复杂程度
  • B.场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑
  • C.从客户收取的认证费用的多少
  • D.与组织的产品、过程或活动相关联的风险

参考答案C

解析认证机构确定审核时间应基于客观实际情况,如客户管理体系复杂程度、场所相关情况以及产品等关联风险等,而不能依据收取认证费用多少来确定。费用不应是决定审核时间的因素。答案:C
15.
质量管理体系审核中一般不采用以下哪种法收集信息?( )
  • A.面谈
  • B.查阅文件记录
  • C.抽取产品送认可的实验室检测
  • D.现场观察

参考答案C

解析质量管理体系审核主要是对体系相关的活动、文件等进行审查。面谈可与人员交流获取信息;查阅文件记录能了解体系运行情况;现场观察可查看实际操作是否符合体系要求。而抽取产品送认可实验室检测,更多是针对产品质量特性的检测,并非收集质量管理体系审核所需信息的常规方法。答案:C
16.
审核员在某企业机加车间下料工序进行审核,操作工没能够提供该工序作业指导书,审核员应如何处理( )。
  • A.开具不符合报告
  • B.未发现不符合
  • C.就此问题进一步追踪
  • D.确定该操作工没有能力

参考答案C

解析仅发现操作工不能提供工序作业指导书这一情况时,不能直接开具不符合报告,因为有可能作业指导书存放在其他合适地方只是操作工未及时找到,或者存在其他特殊情况。也不能直接判定未发现不符合,毕竟当前表象是操作工无法提供。更不能仅凭此确定操作工没有能力。所以需要就此问题进一步追踪,了解真实情况。答案:C
17.
认证中的初次审核是指( )。
  • A.现场审核前的初访
  • B.预审核
  • C.组织提出申请后的首次正式审核
  • D.以上全不是

参考答案C

解析初次审核就是组织提出认证申请后,认证机构对其进行的首次正式审核。A选项现场审核前的初访和B选项预审核都不属于正式的初次审核。答案:C
18.
以下不属于质量管理体系审核准则的是( )。
  • A.公司与顾客签订的协议
  • B.公司生产用工艺卡片
  • C.岗位操作法
  • D.向导提供的竞争对手的《生产操作规范》

参考答案D

解析质量管理体系审核准则通常是组织内部规定的标准、文件,以及与顾客等相关的协议等。竞争对手的《生产操作规范》不属于本公司质量管理体系审核依据的准则。答案:D
19.
“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求( )。
  • A.5.3
  • B.7.1.2
  • C.7.2
  • D.8.1

参考答案C

解析1. 各条款分析: A选项5.3:组织的岗位、职责和权限,主要侧重于明确各岗位的职责划分等,与操作人员不会操作设备这一能力问题关联不大。 B选项7.1.2:提供人员,强调为有效实施质量管理体系和运行过程提供所需的人员,未直接针对人员能力不足导致不会操作设备的情况。 C选项7.2:能力,标准要求组织应确定在其控制下工作的人员所需具备的能力,基于适当的教育、培训或经验,确保这些人员是胜任的。操作人员不会操作生产设备,体现出人员能力不符合要求,与7.2条款相关。 D选项8.1:运行的策划和控制,主要是对产品和服务提供过程的策划、实施和控制,不直接针对人员能力。答案:C
20.
应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,验证方式取决于( )。
  • A.不符合的严重程度
  • B.不符台数量的多少
  • C.与受审核方共同商定
  • D.被验证信息的可信程度

参考答案A

解析验证纠正措施完成情况及有效性时,主要依据不符合的严重程度来决定验证方式。严重的不符合需要更深入、严格的验证,轻微的可能方式相对简单。答案:A
21.
以下对产品质量特性无直接影响的人员是( )。
  • A.产品检验人员
  • B.产品制造人员
  • C.产品开发人员
  • D.工艺设计人员

参考答案A

解析产品制造人员直接参与产品生产,其操作影响产品质量;产品开发人员决定产品初始质量特性;工艺设计人员制定的工艺影响生产过程及产品质量。而产品检验人员主要是对已生产出来的产品进行检验,不直接影响产品质量特性的形成。答案:A
22.
审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于( )。
  • A.所有的监视和测量设备
  • B.用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备
  • C.正在使用的监视和测量设备
  • D.所有暂时不用的监视和测量设备

参考答案B

解析审核监视和测量设备校准情况,重点是与产品和服务符合要求相关的设备,因为这些设备的校准直接影响产品和服务质量。A选项所有设备太宽泛;C选项正在使用的不全面,未使用但可能后续用于验证产品和服务的设备也需关注;D选项暂时不用的表述局限。答案:B
23.
审核组应当与受审核方一起评审不符合,以便( )。
  • A.确认审核证据的准确性
  • B.使受审核方接受不符合
  • C.为末次会议顺利召开做准备
  • D.商定纠正措施的验证方式

参考答案A

解析审核组与受审核方评审不符合,主要目的是确认审核证据准确无误,避免因证据有误导致不符合判定错误。B选项使受审核方接受不是关键,重点是证据准确;C选项为末次会议准备并非评审不符合的核心目的;D选项商定纠正措施验证方式通常不在此环节。答案:A
24.
监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在( )进行。
  • A.认证决定日期起12个月内
  • B.初次认证审核第二阶段审核最后-天算起的一年内
  • C.初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内
  • D.颁发认证证书之日起一年内

参考答案A

解析
25.
( )享有对审核报告的所有权。
  • A.审核委托方
  • B.审核组
  • C.受审核方
  • D.认证机构

参考答案A

解析审核报告是审核组向审核委托方提交的,审核委托方发起审核活动并对审核工作整体负责,所以审核报告所有权归审核委托方。答案:A
26.
按( )划分部门是目前最普遍采用的一种方法。
  • A.产品
  • B.地区
  • C.职能
  • D.时间

参考答案C

解析职能部门化是根据业务活动的相似性来设立管理部门,它遵循专业化原则,能充分发挥专业优势,提高效率,所以是目前最普遍采用的划分部门方法。答案:C
27.
下列说法不正确的是( )。
  • A.审核组可以由一名或多名审核员组成
  • B.至少配备一名经认可具有专业能力的成
  • C.实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务
  • D.实习审核员不可以单独审核

参考答案C

解析实习审核员不具备独立承担审核任务的能力,不能在技术专家指导下承担审核任务,只能参与审核辅助工作。答案:C
28.
审核准则、审核证据、审核发现三者之间的关系为( )。
  • A.审核证据对照审核准则形成审核发现
  • B.审核发现对照审核准则形成审核证据
  • C.审核准则形成审核证据,从而形成审核发现
  • D.三者毫无关系

参考答案A

解析审核是将收集到的审核证据,依据审核准则进行评价,从而得出审核发现。所以是审核证据对照审核准则形成审核发现。答案:A
29.
下列文件应在现场审核前通知受审核方的是( )。
  • A.检查表
  • B.审核计划
  • C.审核工作文件
  • D.以上都需要

参考答案B

解析审核计划应在现场审核前通知受审核方,让受审核方做好相应准备。而检查表等审核工作文件通常是审核员自用,一般无需提前通知受审核方。答案:B
30.
对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较来购的可靠性及( )。
  • A.供应方式
  • B.运输方式
  • C.仓储方式
  • D.价格的经济性

参考答案D

解析采购主要原材料时,在满足品种、质量等条件后,可靠性与价格经济性是关键考量因素。价格直接影响成本,对采购决策很重要。答案:D

二、多项选择题

下列每题的选项中,有两个或两个以上符合题意的正确答案。

31.
以下关于审核方案的说法正确的是( )。
  • A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
  • B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
  • C.监督审核应至少每个日历年(应进行再认证的年份除外)进行一次
  • D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起,以后的周期从证书颁发之日起算

参考答案ABC

解析选项A,认证周期审核方案要覆盖全部管理体系要求,合理;选项B,审核方案确定和调整考虑客户相关因素,符合实际;选项C,监督审核频次规定合理;选项D,审核方案周期计算错误,审核方案的第一个周期从初次认证决定算起,以后的周期从上次审核最后一天起算,而非证书颁发之日。答案:ABC
32.
依据GB/T19011标准,对于符合性的记录,应考虑的内容包括( )。
  • A.明确判断符合的审核准则
  • B.支持符合性的审核证据
  • C.所有的审核发现
  • D.适用时符合性陈述

参考答案ABD

解析GB/T19011标准中,符合性记录要体现判断依据即审核准则,要有证据支撑,适用时需有符合性陈述。而所有审核发现范围太宽泛,并非都与符合性记录直接相关。答案:ABD
33.
以下属于与审核有关的原则的是( )。
  • A.基于证据的方法
  • B.公正表达
  • C.独立性
  • D.职业素养

参考答案AC

解析与审核有关的原则有独立性、基于证据的方法。独立性是审核的公正性和审核结论的客观性的基础;基于证据的方法确保审核发现和结论是合理的。而公正表达和职业素养是与管理体系认证有关的原则。答案:AC
34.
在监督审核中对所发现的问题,视问题的严重程度,对获证方可以采用的处置方式包括( )。
  • A.暂停证书
  • B.撤销证书
  • C.注销证书
  • D.保持证书

参考答案ABD

解析监督审核发现问题,获证方有较严重问题时,可能会被暂停证书,使其整改;若问题极其严重,无法满足认证要求,会撤销证书;而注销证书一般不是因监督审核问题导致,通常是企业主动申请等其他原因;若问题不严重或已整改好等情况,可保持证书。答案:ABD
35.
观察员可以是( )或其他有合理理由的人员。
  • A.客户组织的成员
  • B.监管人员
  • C.实施见证认可机构人员
  • D.咨询人员

参考答案ABCD

解析
36.
按照ISO/IEC17021-1规定,下列哪些是第一阶段审核的目的。
  • A.审核客户的文件化的管理体系信息
  • B.审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键纱绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
  • C.审直第二阶段所需资源配置情况,并与客户商定第二阶段的细节
  • D.评价客户管理体系的实施情况

参考答案ABC

解析第一阶段审核目的主要是了解客户体系文件及对标准理解实施情况、审查资源配置及商定二阶段细节等。A选项审核文件化管理体系信息,B选项审查对标准理解实施等情况,C选项审查资源配置及商定二阶段细节都属于第一阶段审核目的。而D选项评价体系实施情况主要是第二阶段审核目的。 答案:ABC
37.
认证机构应根据( ),做出是否更新认证的决定。
  • A.内部审核和管理评审的过程
  • B.认证使用方的投诉
  • C.认证周期内的体系评价结果
  • D.再认证审核的结果

参考答案BCD

解析
38.
GB/T19011标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑( )
  • A.审核的复杂程度
  • B.所选定的审核方法
  • C.审核组长的专业能力
  • D.法律法规要求

参考答案ABD

解析决定审核组规模和组成需综合多方面因素,审核的复杂程度直接关系到所需审核人员数量及专业构成;所选定审核方法影响工作难度与人力配置;法律法规要求决定审核的范围和重点,也影响审核组构成。而审核组长专业能力并非决定审核组整体规模和组成的关键因素。答案:ABD
39.
随着现场审核活动的进展,可以( )。
  • A.更改审核范围
  • B.修改审核计划
  • C.改变审核目的
  • D.改变审核对象

参考答案ABC

解析
40.
下列不属于质量管理体系审核准则的是( )。
  • A.公司编写的质量管理体系文件
  • B.化工公司收集的适用环境相关的法律法规
  • C.化工公司的消防演练记录
  • D.化工公司的产品检验规程

参考答案BC

三、简答题

本大题共37题,每小题1分,共37分。

41.
某公司根据质量方针制定了质量目标,要求每年一次交验合格率提高一个百分点,但是连续两年没有实现,市核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况,但是缺少如何实现目标的具体措施,以致造成目标没有实现。

参考答案不符合标准GB/T19001-2016的6.2.2“策划如何实现质量目标时,组织应确定:a)做什么:b)需要什么资源:c)由谁负责:d)何时完成:e)如何评价结果。”不符合事实:公司根据质量方针指定了质量目标,要求每年一次交验合格率提高个百分点,但是缺少如何实现目标的具体措施,以致造成连续两年的目标都没有实现。

解析
42.
审核员2016年3月2日在设备部审核时,发现公司的Q/SH-0234设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天,审核员随机抽查了5台多级泵,其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2015年6月23日。设备管理员说:“因为原来的设备管理员调离本岗位,我今年上个月刚接手此工作,A类设备实在太多,所以还来不及对多级泵进行换油”。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。不符合事实描述:公司Q/SH-0234(设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天,审核员在2016年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵,其上次换油时间为2015年6月23日。

解析
43.
列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18°C,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8°C。现场询问,旅客纷纷抱怨。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准“7.1.4组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,井获得合格产品和服务。”的规定。不符合事实:列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18°C,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8°C,旅客纷纷抱怨。

解析
44.
在车间现场审核过程中,发现产品检验中用于探利照明等级,序号626799,型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定(状态)的标识,又询问负责检定设备管理的部门,也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少,因此没有定期检定。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息”不符合事实:查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识,后追踪设备管理部门不能提供校准的证据,确定没有定期检定。

解析
45.
审核员在某机械制造公司与公司领导交谈,了解到公司已对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料,审核员询间对老技工掌握的技术、经验是如何管理的,公司领导说:“他们退休后,所掌握的经验技术就带走了,如何传承确实是个问题,我们目前也没有好办法。”

参考答案不符合GB/T19001-2016标准7.1.6“组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。”不符合事实:公司老技工所掌握的经验技术在其退休后就带走了,没有保留传承下来。

解析
46.
审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核,看见办公桌上放着套《施工规范大全》,审核员一边翻看一边问部门负责人:“这些规范中哪些是对你们适用的?”部门负责人说:“具体是哪些规范我也不清楚,好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

参考答案《施工规范大全》中有些规范已经作废,而且《施工规范大全》是外来文件,是一本行业用书,而非企业自己编制。此题干主体为外来文件,应就近不就远。不符合GB/T19001-2016标准7.5.3.2条款“对于组织确定的策划和运行质最管理体系所必需的来自外部的成文信息,组织应进行适当识别,并予以控制。”之规定。不符合事实:对于工程管理部现场使用的《施工规范大全》,负责人不清楚哪些规范是适用的,且该文件中有些规范已经作废。

解析
47.
在某危改住宅小区的施工工地,工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细,于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误,并说由于是计算机辅助软件设计的,很准确,设计人员一般情况下就不再核对计算了,可能是计算机软件出错了。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。不符合事实措述:查某危改住宅小区的施工工地,发现某部门钢筋直径偏细,设计院出现了计算错误,设计过程未进行核对计算。

解析
48.
审核员2016年3月1日在公司技质部查阅设计控制管理时发现:2015年为一个加拿大魁北克的客户设计的改型PR-R管材,由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度而更改了性能参数,大批量投产后满足了耐压强度要求,但是最近连续收到了改型的PR-R管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准8.3.6:组织应对产品和服务在设计和开发期间以及以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。不符合事实:公司为加拿大魁北克的客户设计的改型PR-R管材,根据客户要求增加耐压强度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制,批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏情况。本题关键词是“更改了性能参数”,更切近8.3.6.更改的评审和控制可以根据,3.4进行。题干中“设计控制管理”是指8.3的一个统称,非特指8.3.4。

解析
49.
审核员在采购部审核时,了解到近期连续从某化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现该化工厂不在合格供方名录中,询问采购部部长原因,该部长说:“该化工厂是顾客指定的,他们的价格比其他厂家的价格便宜,虽然产品质量不太稳定,但若使用中发现问题该化工厂都能及时给予换货,我们只要打电话联系,他们就会上门服务,所以我们决定就用这家了。”

参考答案不符合GB/T19001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。”之规定。不符合事实描述:采购部在未对某化工厂评价为合格供方的情况下,即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。

解析
50.
审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A是如何评价的,物资管理部长说:“A是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了"。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,”之规定。不符合事实:物资管理部在未对A化工厂进行评价的情况下,即向其采购了大量混凝土外加剂用化工原料。

解析
51.
物业公司拟对所管理的大厦的玻璃外墙进行清洁,在对外部供方评价时某保洁公司因没有劳动局的安全许可证明而落选,七个月后该保洁公司却承担了该大厦玻璃外墙的清洁工作。经了解该保洁公司已获得了劳动局的安全许可证明,但物业公司在其承担前未对其重新评价,也未保留相关记录。

参考答案不符合标准GB/T19001-2016的8.4.1“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留成文信息”要求。不符合事实:物业公司在保洁公司承担前未对其重新评价,也未见相关记录。

解析
52.
清北艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,审核员问及如何控制分校舞路课教学过程时,主管此项工作的教务主任说:“听说那所高级中学条件还可以,由于与分校距离很远,舞蹈课就交给他们管了,详细情况就不太了解了”。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。不符合事实:清北艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施,器材、教师等开设了舞蹈课教学,但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。

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53.
某组织的热处理过程是外包的,不了解外包厂家热处理设备的能力及工艺方法。技术负责人介绍,外包厂家是一个军工企业,对产品质量控制的报严格,热处理设备据说也很先进的,无需怀疑,质量很好,请审核员放心。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准B.4.2条妆“组织应:责人了解,组织不了解外包厂家热处理设备的能力及工艺方法。8.4.1总则比较粗略,概述的讲了需对过程,产品和服务的要求:8.4.2是对过程控制需纳入自身的管理体系进行了强调,有外包受控的意思。判标的原则是能细则细。8.4.3是对外包的沟通。

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54.
审核员来到某中烟工业公同物资供应部,供应部经理介绍烟用物资主要包括接装纸、滤棒、香精香料等,公司选择的各家供方均通过招投标在国家烟草专卖局确定的供方名称录内进行选定,并每年对其供方进行评价,不合格及时剔除,并拿出了对各家供方的评价记录,审核员查看了上一年度的评价结果,均合格,审核员又直看了近期对各生产厂的供货记录,发现接装纸有供应中断的情况发生,了解其原因是什么,供应部经理解释,该接装纸供应商在近期国家局质量抽查中有项卫生指标不合格,按照行业规定,此类情况发生,其所有在用物资律停用,审核员询问对造成供货中断的这-风险是否事先进行了识别并制定了防范措施?供应部经理回答“这种情况很少发生,我们当初也没想到会发生这种情况,所以这次搞的很被动”。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准“8.4.2组织应:考虑:1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响"的规定。不符合事实:查见供应商在近期国家局质量抽查中有一项卫生指标不合格,企业对于供货中断这一风险未识别并制定防范措施。本题属于对外部供方的产品的控制,应属于8.4范围

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55.
造纸厂铜版纸“QMG-01工艺指导书”技术参数要求:当定量≥105g/m2时,超级压光工序线压力不得大于2Mpa,审核员2016年3月9日来到铜版车间看到,正在制造定量为110g/m2的铜版纸,超级压光工序压力为3.0Mpa,并基本稳定在这压力上,审核员随即翻阅了近一周定量≥105g/m2时的日监控记录,其线压力均在2.5Mpa到3.2Mpa之间。

参考答案不符合标准GB/T19001-2016标准的8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务提供。”要求。不符合事实:造纸厂铜版纸“QMG-01工艺指导书”技术参数要求:当定量≥105g/m2时,超级压光工序线压力不得大于2Mpa,但最近周定量≥105/m2时的日监控记录,其线压力均在2.5Mpa到3.2Mpa之间。

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56.
某企业(优胶作业指导书》(TLY-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但市核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g,负责人称目前夏季为15g,冬季为20g

参考答案不符合B/19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求,不符合事实描述:查见企业(配胶作业指导(TLY-ZY-003中规定配胶时其中某原料用量为20g,审核员在看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g

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57.
在某莹石矿审核时,审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采据工程情况,在《工程城工方案》中要求采据方建立“工程日志及监测检验记录”审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录,其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录,称该采区与原西采区基本一样,大家都很热悉,有时未记录也是正常的。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准“8.5.1c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程成输出的控制准则以及产品和服务的接收准则”的规定。不符合事实:在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”,但该采区的负责人未能提供实施采据工程期间的工程日志和监测检验记录。这些检验活动为采据施工过程产生的,非策划阶段,不能判到8.1,改判到生产过程控制8.5.1。

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58.
在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者答:不是我的,可能是夜班的,是否合格我也不知道,在场搬运工解释说:可能是昨天送库剩下的,等会儿我就运走,询问当班检验员,检验员回答说:这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。

参考答案机床后靠墙放着的三个工件,只有检验员知道状态,操作者、搬运工均不知道其状态。这三个产品还不能确定就是不合格产品,只是说有些问题,还需要进一步技术确认,就是检测状态不明确,不能判8.7.1.不符合GB/19001-2016标准8.5.2条款“组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。”之规定,不符合事实:机加工车间某机床后三个工件无法识别其状态,现场操作者、撒运工均不能确定其状态。

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59.
在某食盐生产厂仓库检查时,审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上,且墙壁有漏雨痕迹,并存放有非食品用的备件等。

参考答案本题倒重说包装要直接存在地面上,是产品防护不当,容易受到灰尘和雨水的污染,并非是7.1.4运行环境。不符合GB/T19001-2016标准“8.5.4组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护,以确保符合要求”的规定。不符合事实:在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时,发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上,且墙壁有漏雨痕迹,并存放有非食品用的备件等。

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60.
审核员来到一家生产汽轮机油过滤设备的企业审核,销售科长介绍说“我们是采用美国技术生产的新产品,过滤效果良好,公司成立短短2年时间就已售出了约300多台,全国各大电厂均有我们的产品,深受广大用户的好评”,于是审核员询问销售科长:“产品保修是多长时间,售出以后保修期间内出现故障如何解决?”销售科长说:“我们公司的产品质量非常好,目前公司产品主要问题是供不应求,保修期内一般不会出现问题,因此目前公司还没有策划售后服务的问题。”

参考答案不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求”之规定。不符合事实:审核查售出产品在保修期间出现故障如何解决,未见公司对售后服务问题的策划。

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61.
2016年底市核员在质量检验中心审核时,了解到丙烯从前年初投产以来,按标准要求逐批对出厂指标进行检验,合格后放行。审核员看了丙婚产品的企业标准(Q/SH0123),标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一一次型式检验,要求提供近半年来丙烯的型式检验报告,但检验中心主任解释说:“近期工作很忙,所以没有及时进行检验,马上安排检验员将产品进行送检”。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准的8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。不符合事实描述:公司丙烯产品的企业标准(Q/SH0123)规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次丙烯的型式检验,而质量检验中心近半年来未及时进行丙烯的型式检验。

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62.
某公司为特定用户生产塑料原料,双方协议中规定技TTTP--M012“材料试验大纲”进行出厂检验,合格后交货,但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400°C~+800°C条件下弯曲强度测试”的检测数据,检验员说,由于年前任务紧,这些材料是老品种了,每次试验这两项都没问题,所以没有做,这批产品质量确实没问题,你只管放心好了。

参考答案不符合标准GB/T19001-2016的8.6“组织应在适当阶段实施筑划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。不符合事实:公司为特定用户生产塑料原料,双方办议中规定按TTP--M012“材料试验大纲”进行出厂检验,但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及"-400°C~+800°C条件下弯曲强度测试”的检测数据。

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63.
市核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核,发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中,有水分严重偏低,已产生烤焦情况的记录,审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的,工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况,车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录,以及原因分析会的记录等,但审核员进步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时,科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。不符合事实:市核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低,查问该批烤焦的烟叶最终去向,工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。

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64.
市核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,询问原因,质检站长说:“我们查了,发现是有两批零件有问题造成的。”审核员问:“知道是哪两批吗?”质检站长说:“由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知销售部门,停止销售使用这些零件的手机。”审核员问:“是否有已发货出去的?”质检站长说:“我查过,已经发出300台,只要顾客一提出来我们就退换。”

参考答案不符合标准GB/T19001-2016的8.7.1组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。不符合事实:手机生产厂因两批零件有问题出现手机电磁辐射严重超标,但已有300台问题手机销售出,企业回答只要顾客提出来我们就退换。

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65.
2月2日审核员在石化公司的采购部审核时,从采购计划中抽查从某化工有限公司采购的A原料,发现硫含量检测结果不合格,询间采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格,但因为生产急器,已经先入罐,并提供了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。审核员查看发现该公司的(不合格输出控制程序》文件中规定:“对不合格原料经过评审后,由质量部长作出处置的意见,涉及的部门按处置意见实施,并记录实施的结果”。审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意,采购部长说:“当时很急,我就说了算”。追问处置的记录,部门也无法提供。

参考答案不符合GG8/719001-2016标准的8.7.1条款“组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:获得让步接收的授权。”的要求。不符合事实描述:公司不合格输出控制程序》规定对不合格原料经过评审后,由质量部长作出处置意见,涉及部门接处置意见实施。但审核员发现批采购的不合格A原料未经过质量部长作出处置意见,而由采购部长直接同意使用了。

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66.
某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷,了解顾客满意程度,调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等,满意等级从非常满意到很不满意分为五级,审核员注意到2017年下半年顾客满意率为98%,2017年上半年为95%,2016年下半年为89%,近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生,但评价结论为顾客满意。

参考答案不符合GB/T19001-2016标准的9.1.3“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满意的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。”不符合事实描述:企业每半年发放一次调查问卷,了解顾客满意程度,30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生,但评价结论为顾客满意

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67.
审核员在企业依据B10000101标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?

参考答案企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:1)条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;2)条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;3)条款6“策划":组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;4)条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源:5)条款8“运行:组织需要控制实施过程中的风险和机遇:6)条款9“绩效评价”:组织需受监视、浏量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性:7)条款10”改进”:组织避免成减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理系统能够实现其预期结果,实现持续改进。

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68.
以你所熟悉的组织为例,阐述如何审校GB/19001-2016标准“过程运行环境”?

参考答案例如产品外涂层过程:1)询问相关环节的主要负责人,是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境,识别是否全面,是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。2)查相关过程的识别文件,是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响,例如,一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间,以预防人员筋疲力尽,相应的时间控制等。3)抽查涂层车间的运行环境监测表,例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据,查是否符合规定要求,有无不符合规定的情况,是否进行了纠正及纠正措施,查相应的评价记录。4)查涂层材料不样时,是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素,并对其进行控制。5)现场观察外涂层车间内的气流等因素,是否符合要求,现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。6)车同是否在识别生产过程运用的是基于风险的思维,识别各类风险,并对其进行维护和管理,达到产品和服务符合要求的运行环境。

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69.
GB/T19001-2016标准第51.1条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程",那么组织的人力资源管理过程至少应融入GB/T19001-2016标准哪些条款的要求?请向述条款内容及审核侧重点。

参考答案组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中:1.条款5.1.1中促使人员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。2.条款.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。3.条款7.2中提到组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其控制。4.条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。5.条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。6.条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。7.条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。8.条款8.5.1中提到的配备胜任的人员,采取措施防止人为错误。9.条款8.6中提到的相关授权放行的人员.审核侧重点:第一:人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求,例如埠接工证、电工证、架子工证等.第二:组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制,有相关的文件支持,例如查授权批准文件。第三:现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容,是否符合相关文件要求。第四:对于人员能力的培训、经验、经历的需求,评价等资料的直看。第五:重点对外包活动中人员资质及能力的监控。第六:在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价,是否需要重新评价、聘用等措施。

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70.
审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求?

参考答案按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策,沙及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求:(1)4.1组织环境:企业在确定与其来旨和战略方向相关井影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关:(2)5.11总则:最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战,略方向相致。(3)5.2.1质量方针:最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。(4)9.3.1管理评审:最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审,评审的目的是否考虑与组织的战略方向致。

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71.
极据审核计划的安排,市核员A在陪同人员周部长的带领下来到总经理室,询问张总经理质量方针内涵是什么,周部长立即代替做了完整的回答。审核员A对回答表示满意,张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务,市核员A为了满足其要求,立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法,张总经理认真做了记录,并表示衷心感谢。张总经理接着介绍了实施管理评审的情况,上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审,质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况,质检科汇报了产品质量目标完成情况,客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求,会议记录得很详细,并将会议记录分发到各个部门。市核员A随即查阅了分发记录,非常完整。审核员A很满意并结束了对管理评审的审核。根据以上案例情景,回答下列问题:(1)结合案例回答,审核员A明显违背了哪个审核原则?(2)你认为周部长代替张总经理回答是否可以,为什么?(3)该审核员A对管理评审的审核是否适宜?为什么?如果你去审核,你会怎样审?

参考答案(1)市核组长明显了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息,审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。(2)周部长不能代替张总经理回答问题,因为按照市核计划的安排,被审核对象为总经理,审核组长所审核的内容为总经理职责,而周部长作为向导,只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。(3)审核组长对管理评审的审核不适宜,审核内容不全面、完整。如果我去审核,审核思路如下:a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容,及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性,并与其战略方向保持致:b)查相应的管理评审文件,是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料:c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括:以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态劳、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等,内容是否符合9.3.2的条款要求,输入是否充分,有无遗漏。d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求,是否保留证据。e)抽查管理评审报告。

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72.
某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009《平板玻璃》标准进行生产和质量检测,平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目,所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等,在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量,发现外观不合格,自动报度处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书,比较齐全,很漓意,道谢后就离开了。请闸述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。

参考答案还应该审核以下内容:1)该企业所提供的钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等监视制量设备的规格型号、检测量程和精度是否能够满足平板玻璃生产过程、产品质量符合性判定所需,设备是否齐全充分?抽查上述监测设备2-3把/支。2)该企业所使用的监测设备是否得到定期的维护及检定,抽查检定规程,是否按规定进行校准、检定或验证,是否有对应的国家标准,如果没有依据标准,是否保留作为校准或检定(验证)依据的文件:抽查上述监测设备2-3把/支的检定、校准证书/报告。3)现场观察所用监测设备状态是否完好,有无归零状态:检定校准标签有无,是否在有效期内等。抽查上述监测设备2-3把支,并记录其名称、规格、型号及唯一编号、有效期。4)是否存在测量结果的调整、损坏等情况,如果出现不符合的情况,组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响,是否采取措施:若有,抽查2-3份采取措施的记录。5)使用计算机控制系统自动检测时,是否提前对计算机有效监测进行确认:抽查确认记录。6)抽查是否有日常检查,是否对发现的问题进行及时的纠正并采取纠正措施:若有,抽查相关记录。

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73.
审核员在某水嘴厂检验科审核,了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书,指导节上规定水嘴出厂前应逐件进行耐压检验,并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员,请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。

参考答案此题考点是8.5.1(c在适当的阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的准则。1)询问并查阅文件,了解是否对产品的监视和测量要求策要监视和测量哪些内容,确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定,评价其检验标准的适宜性:了解针对各阶段的输出特点及重要性,内容是否充分、适宜。2)抽该项耐压检验的记录5-8份,确认是否按照指导书的要求进行了检验,记录是否完整,耐压性能是否符合要求:如出现耐压检验不合格,其处置情况是否符合标准及其程序的规定:对于纠正后的不合格品,是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);结合其他条款及部门,是否有未检验阀门出厂,有无顾客投诉等。3)抽检进行耐压检验的人员,是否有相应的资质,现场观察检验人员的检验操作是否符合操作要求。检验过程是否有人为操作失误的情况。4)检验过程是否会存在不能有后续检验验证的,是不是进行了验证。5)检验设备与检验要求是否匹配,设备相关参数及型号是否能够清足检验要求。

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74.
审核员审核“销售过程”时,公司销售部长告诉销售部负责销售合同的签订和履行,顾客满意调查由质量部负责,公司的每一份订单或合同都需要经过评审,评审的流程按不同权限进入ERP系统进行管理,新产品或特殊要求的合同在签订前召开合同评审会议,每个客户有档案,重要客户明确专人维护,建立了客户走访制度,近两年来走访,没有发生过顾客投诉情况。审核员在电脑系统中查看了评审的流程,查阅了3份新产品的合同评审记录,3份重要客户的走访报告、顾客档案和来信来访记录,合同履行结果良好,记录完整,审核员表示很满意,就结束了销售过程的审核。你认为这种审核是否满足要求?为什么?你作为审核员还需要审核哪些内容?

参考答案这种审核不满足要求,因为市核不全面,不充分。审核思路如下:1)访谈销售部长,如何管理销售合同及顾客满意环节:查是否有相应的销售合同评审制度或顾客满意管理方面的规定,制度中是否规定合同评审的流程、市批权限、顾客满意监测方法、频次和人员。2)抽查公司合同订单,直其评审过程,是否在合同签订之前如开了合同评审会议,相关人员签字是否齐全,内容是否分充分,评估过程是否充分评估了顾客的要求以及相应的风险:对未解决的问题是否进行了记录:3)查销售过程的风险识别清单,识别是否充分,是否输出特殊措施。查销售过程企业对客户要求的沟通情况,是否对紧急情况制定了应急策划。查销售过程是否存在订单更改的情况,如有变更,是否在变更前进行了风险识别,相应文件是否更改,相应人员是否知道更改的内容。4)查对顾客要求的确定,特别是规格、数量、特殊要求有没有进行识别。查在顾客满意监测环节有无运用风险评估的方法,重点识别有无识别到机遇。查是否对顾客进行分级管理,有无重要顾客。在组织是否对顾客满意程度进行分析,查找问题。在顾客反馈单,重点关注投诉,退货等内容。5)现场观察ERP系统操作,流程是否合理,有无逆流程?ERP系统权限设置是否符合规定。

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75.
审核组对xx铝业有限公司进行初次认证审核。公司成立于1995年,当时的办公和生产地点位于XX省XX市XX路88号,公司生产加工电工圆铝杆。2003年经资产重组后,公司又在xx省Xx市xXx工业园区15号建设了电解铝项目,2006年正式投产,生产重熔用铝锭。公司新、老两个厂区生产的产品均某铝业集团下属的多家公司销售。公司质量管理体从于2013年1月1日起实施,质量手册中规定了体系覆盖的范围包括:企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。其中电解车间的主要职责是:负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实:负责制定本车间的年度质量目标并确保实现:负责本车间的生产设备的日常维护保养;负责电解生产过程的控制:负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。请根据上述情最信息,回答以下问题:(1)请写出第二阶段现场审核的审核范围。(2)请分别写出对电解车间进行阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。

参考答案(1)第二阶段审核的审核范围地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部。(2)电解车间进行第一阶段审核的侧重点为:1.在车间现场评价车间现场的具体情况,并与车间员工进行讨论,确定第二阶段的准备情况,能否顺利开展第二阶段;2.审核电解车间是否理解和实施了GB/T19001-2016标准的要求,特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别:3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息,包含位置、现在的控制水平,特别要关注是否存在多个场所生产,适用的法律法规要求等必要信息:4.查二阶段审核时所需的资源配置情况是否充分,与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节:5.结电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平,方便为策划第二阶段提供充分的关注点:6.评价电解车间的内部审核与管理评市环节,查质量体系运行的情况。电解车间的第二阶段现场审核的侧重点:1.现场事核电解车间的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分,抽查相应的记录;2.依据电解车间质量目标,对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评中的相关资料:3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况,抽查相应的记录4.查内部审核和管理评审过程资料,如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料:5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况:6.查电解车间设备管理制度、设各日常保养(一保、二保、三保)、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等,查相关的保养记录。抽查特种设备的检定证书。7.现场观察电解车间人员操作水平,是否符合工艺作业指导书,人员能力是否满足要求,特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。8.查不合格控制程序,是否包含了纠正、纠正措施,特别关注纠正后产品质量的再次验证:9.查电解车间的风险管理环节,是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。

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76.
GB/T19001标准哪些条款提出了基础设施的要求?以你所热悉的企业为例,华例说明基础设施中设备管理(不包括监视和测量设备)的审核要求。

参考答案GB/19001标准有两处提到:(1)7.1.3组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。(2)8.5.1?d)为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持透宜的环境。审核要点如下:(1)关注组织在实现产品、服务和过程中所需要的必要的基础设施都有哪些?识别的是否全面,有无包含建筑物、相关设施,设备包括硬件和软件,运输资源,信息和技术设施等是否对所识别的基础设施的管理进行了策划安排。基础设施的需求是否基于顾客、法律法规要求以及组织知识所需。(2)抽与产品和服务的类型不同的基础设施,例如对于传统的制造和装配过程而音,基础设施包括制造、包装、配送,运输和IT系统使用的设施。服务组织而言,基础设施可包括使用IT系统,办公室和行业专家。例如提供健康服务或咨询服务:使用互联网系统和核心办公室,如网上采购和中心配送办公室,网上银行和办公室。(3)询问设备设施管理部门负责人,关于设备管理是如何管理的,有无相关的制度,例如:设备管理制度,设备维护保养制度,设备责任制度等。(4)查设备管理制度及其他,是否包含了对设备管理过程中工作流程、责任划定、保养制度(一保、二保、三保)以及设备预防性维护保养。(5)查受审核方设备台帐,是否有识别运行过程与生产有关的关键设备台帐,台帐内容是否全面,包含了资产编号、入厂时间、责任人、现存状态(现用、停用、报废)等内容。(6)分别抽查现用设备的保养记录,抽查一保、二保、三保的保养频次、内容、责任人。特别是保养内容,是否根据不同设备有所区分,还应关注带有软件系统的设备的是否对软件进行了维护保养。(7)抽查停用设备的管理,查停用设备的申请单以及对停用设备的档案管理,现场观察停用设备标识是否齐全,有无不一致情况。(8)抽查报废设备的管理,查报废设备的申请以及对报废设备的资料管理,现场观察报废设备标识。(9)查对新采购设备的管理过程,设备管理制度是否有规定,批准流程,对新采购设备是否符合产品要求的精度、型号进行评审,调研,采购手续是否齐全,直新采购设备的验收记录及运行记录。(10)抽查特种设备台帐,抽3-5份特种设备的资质,是否在有交效期内,特别查与产品有关的特种设备。(11)直设备维修,分内部维修或外委,查内部维修记录,维修过程是否及时,维修结果是否达到产品生产要求。查外部维修合同或协议,是否满足产品生产要求。(12)现场观察生产一线设备运行情况,有无出现特殊状况,生产运行过程是否顺畅。

解析
77.
审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核,该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门,主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间、5个工艺相同的机加工车间,9个工艺相同的装配生产车间。现场审核时审核员技分工对质检部进行了申核,负责人提供了阀门检验标准,事核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(Mpa),保压120秒,请根据以上场景回答以下问题:(1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?(2)作为审核员你应该如何审核,写出对阀门出厂耐压试验过程的审核思路。

参考答案(1)铸造车间、机加工车间、装配生产车间符合多现场抽样。因为背景材料中分别有工艺相同的同类车间、相同的组织机构,符合CNASCC11:2010《基F抽样的多场所认证》“3.1.1所有场所的过程应实质上属于同类,并按照相似的方法和程序运作”的条件。(2)审核思路:1)询问并查阅文件,了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容,确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定,评价其检验标准的适宜性:了解针对各阶段的输出特点及重要性,内容是否充分、适宜。2)抽该项耐压检验的记录5-8份,确认是否按照指导书的要求进行了检验,记录是否完整,耐压性能是否符合要求:如出现耐压检验不合格,其处置情况是否符合标准及其程序的规定:对于纠正后的不合格品,是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);结合其他条款及部门,是否有未检验阀门出厂,有无顾客投诉等。3)抽检进行耐压检验的人员,是否有相应的资质。查看检验现场,所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定,是否经过检定或校准并在有效期内:询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求:现场观察是否进行逐件检验,其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。检验过程是否有人为操作失误的情况。4)检验过程是否会存在不能有后续检验验证的,是不是进行了验证。5)检验设备与检验要求是否匹配,设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。6)查相关方,如售后是否存在未检验产品发出,有无顾客投诉等情况。